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新诺威2023年年度董事会经营评述
2024-11-07 21:56

()2023年年度董事会经营评述内容如下:

新诺威2023年年度董事会经营评述

  一、报告期内公司所处行业情况

1、行业基本情况

公司的主营业务为功能性原料、保健食品、特医食品的研发、生产与销售。功能性原料产品主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等,保健食品主要系果维康维生素 C含片、B族维生素含片。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C149其他食品制造”,按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为“C14食品制造业”。

公司在报告期内审议通过了增资控股巨石生物的方案,2024年1月巨石生物相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物,公司将业务链延伸至生物创新药领域,搭建了生物医药创()平台,目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。

(1)大健康领域的功能性原料的行业发展

大健康领域的功能性原料是构成功能食品、功能饮料和健康管理药品等大健康产品有效性的基础原料,对功能食品、功能饮料、健康管理药品等大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用。随着消费者对健康的诉求提升以及消费群体的不断拓展,功能性原料下游健康产品市场需求稳步提升,消费场景也更加多元化。维生素、咖啡因、血糖管理等产品迅速发展。中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国,在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。

(2)保健食品的行业发展

中国保健食品行业起步于20世纪80年代初,经历过起步、成长、竞争发展、信任危机、盘整复兴等阶段,目前正处于高速增长的阶段。在快节奏和高强度的现代社会中,亚健康状态人群扩大,具有补充营养素、有助于增强免疫力等功效的保健食品的市场需求持续提升,人们将更加注重通过食用保健食品、营养品等方式来提升身体健康水平,保健食品行业的发展也将持续受益于居民自我保健意识的提升。

(3)生物医药的行业发展

生物医药是关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业,也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的支柱产业之一,已经成为未来全球竞争的战略焦点。世界各国纷纷把生物医药技术及产业化提升作为国家战略,加速抢占生物经济制高点。近年来,国家密集出台促进生物医药发展的战略规划和政策措施,为我国生物医药产业高质量发展营造了良好的生态氛围和政策环境。

未来,在我国人口老龄化趋势加重、生物药研发投资持续增加、居民生物药负担能力不断增强以及政府政策大力支持等因素的驱动下,我国生物医药市场预计将继续保持超过全球市场的增速,未来发展前景广阔。

2、行业监管体制、主要法规及政策

(1)行业管理体制

公司所涉监管部门较多,行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。

(2)行业内主要法律法规及政策

3、公司行业地位

咖啡因产品:咖啡因为第二类精神药品,受国家管制,国家药品监督管理部门对咖啡因产品实行定点生产制度。在全球范围内,中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地,其中,我国为咖啡因的最主要生产国,基本上由几家具备咖啡因定点生产资格的企业进行生产。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商。

阿卡波糖产品:公司实现了阿卡波糖产品的产业化生产,可用于对原研产品的进口替代,是国内目前少数拥有阿卡波糖原料药文号的生产企业之一,现拥有阿卡波糖原料产能约280吨/年,目前已成为国内最大的阿卡波糖原料生产商。保健食品:公司“果维康”品牌在保健食品领域的影响力持续增强,以维生素 C 含片为主的维生素类产品凭借良好的产品品质、上佳的口感和覆盖面广的销售渠道,获得了广大消费者的认可,其中维生素C含片单品销量全国领先,行业地位不断巩固。

创新生物药产品:巨石生物涵盖多个极具市场前景的产品管线,以抗肿瘤、罕见病等领域为重点,主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前,巨石生物在研项目20余个,其中 mRNA疫苗产品2款已经在中国纳入紧急使用,重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液和奥马珠单抗产品2款正在申报上市。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中的“食品及酒制造相关业务”的披露要求

(一)公司从事的主营业务

公司的主营业务为大健康领域功能食品的研发、生产与销售。主要产品为功能性原料及保健食品类产品,其中功能性原料主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖,保健食品主要系果维康维生素C含片、B族维生素含片。

咖啡因:咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时的驱走睡意并恢复精力,主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。

阿卡波糖:阿卡波糖为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,其可有效抑制餐后碳水化合物的吸收,实现对糖尿病或糖尿病风险人群的血糖管理。公司为全国最大的阿卡波糖原料生产商,已与国内大部分阿卡波糖制剂企业通过一致性评价的关联审评形成稳定的合作关系。

保健食品:主要为维生素C含片及B族维生素含片等产品,凭借在保健食品领域的长期技术积累,形成了保健功效显著、适用人群广泛、口感口味优良、剂型易吸收的竞争优势。公司保健食品类产品现已覆盖营养素补充剂类、有助于增强免疫力功能类、有助于改善骨密度功能类、缓解体力疲劳功能类、缓解视觉疲劳功能类、有助于改善睡眠功能类等产品。

(二)公司拥有的主要业务资质

1、品牌运营情况

公司较早进入功能食品领域,积累了丰富的研发经验和客户资源,凭借在行业内较高的品牌知名度、领先的研发能力、完善的制造工艺、严格的质量管控,公司产品在功能食品细分品类上已具备较强的竞争力。公司 “果维康”商标为中国驰名商标。

公司主要产品情况如下:

功能性原料:咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖、己酮可可碱、茶碱等。

保健食品类产品:石药牌果维康维生素C含片、果维康B族维生素含片、石药牌硒维生素C含片等。

(三)公司的经营模式

1、采购模式

公司制定了严格的供应商管理制度,建立了多部门参与的联合审评程序,供应商在经现场审计及评估考评合格后,公司将其纳入合格供应商名册。公司在供应商被纳入合格供应商名册后仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核和管理,确保供应商满足公司要求。

公司采购部门根据生产计划制定采购计划并组织物资的采购,采购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、成本高低等最终选定供货供应商。

2、生产模式

公司在咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料采用以销定产的生产模式,同时保持合理库存,根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等制定生产计划,组织生产。在上述功能性原料的生产过程中,按照GMP规范,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上,标的公司制定了大量的生产标准操作规程文件,涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测,对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制,有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。根据《精神药品品种目录》,公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品,国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》,在定点生产计划范围内,公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况,于每年第四季度向河北省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量,河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。

公司按照以销定产、保持合理库存的方式组织保健食品类产品的生产,公司销售部门根据市场需求,制定月度需求计划。公司生产部门根据月度需求计划并结合库存以及生产效率最大化原则制定月度生产计划,适时组织生产。

3、销售模式

公司生产的功能性原料采用“直供终端与贸易商相结合”的模式,保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和贸易商”的销售模式。

公司功能性原料不断优化客户结构,咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户,公司采用直供终端的销售模式,直接对接客户,精准满足客户需求,从而锁定优质客户;针对小型的客户,公司采用与贸易商合作的销售模式,扩展公司产品在当地的覆盖面;在重点规划区域,设立海外子公司负责当地市场的深度推广,目前已在美国和欧洲设立子公司。

公司生产的保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和贸易商”的销售模式。在连锁药店合作的营销模式下,由于其具有销售网络覆盖广、销售能力强及跨区域等特点,公司选择与其直接建立业务合作关系,通过举办连锁药店合作启动会与区域连锁药店企业确立重点连锁药店客户合作关系,依托连锁药店为营销平台向消费者进行销售与推广,公司负责提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务。在贸易商销售模式下,贸易商下游客户主要为终端连锁药店,公司仍负责为终端连锁药店提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务等,贸易商承担的职能主要为保证货款回收、终端连锁药店物流覆盖等。

此外,公司生产的咖啡因产品主要以出口为主,结算方式有FOB、CIF、CFR、DDP等;公司阿卡波糖及无水葡萄糖产品以内销为主;公司生产的维生素类保健食品以在境内销售为主,主要销往连锁药店、贸易商等。

报告期内,公司主经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日,公司经营模式未发生重大变化。

(四)报告期公司经营情况

报告期内,公司各项经营活动稳步推进,相关工作情况如下:

1、功能性原料方面

(1)以深化关键核心技术突破为抓手,持续推进“两高两特”市场策略,提升企业核心竞争力

报告期内,持续高效推进高端市场开发,针对全球高端医药级市场开发进行深入的挖潜,持续推进在高端高价用途咖啡因产品的上量。积极布局并拓展如己酮可可碱、多索茶碱、二羟丙茶碱等品种的市场,加速推动一水咖啡因、中间体产品等上市销售,探索新的合作模式,培育新的利润增长点,在市场竞争中形成独特的差异化优势,与同行业形成鲜明的竞争优势。

(2)高效推动新设备、新工艺的应用落地,巩固主要品种行业领先地位同时谋划潜力新产品

报告期内,通过“绿色工厂黄嘌呤系列升级项目”等项目的落地实施,持续推进工艺革新、设备升级,实现多个生产工序的设备创新,提升自动化程度、生产效率和产品质量,改善了生产环境,降耗增效,提升设备本质安全,以更好地应对外部环境,匹配市场需求。公司各产品顺利通过GMP、ISO体系、BRC体系、KOSHER体系等体系认证,完成了欧盟、日本、印度、巴西、韩国等注册拓宽海外市场,实现咖啡因单品市场占比超六成。

同时,不断深入发掘多个潜力新产品并加速研发进程,丰富公司产品序列,多元化、多维度发展,为公司可持续发展提供强有力支持。

(3)积极完善海外销售网络,本土化驻地开发,增强海外市场拉动力

报告期内,公司积极完善海外销售体系网络,在北美、南美、欧洲、南亚等扩大辐射布局,为客户提供时效性更高的本土化服务,增强海外市场的业务粘性,同时在部分国家设立海外办事处,派员常驻,拉近与客户之间的距离,通过多点布局提升公司品牌在海外市场的知名度和客户的认可度,为海外市场增量提供渠道保障,使石药品牌的影响力进一步得到突显。

(4)推动可持续发展,履行社会责任。

报告期内,积极强化体系建设,建立公司可持续发展管理体系,并高效推进体系建设,开展碳盘查、碳核查、碳足迹相关工作;积极提升Ecovadis评分体系建设,努力围绕公司环境、劳工和人权、商业道德、可持续采购等方面进行完善提升,摘得Ecovadis评分体系银牌;零缺陷通过了Smeta审核;积极完善能源体系管理,开展节能降耗项目,顺利通过ISO50001能源体系认证。

2、保健食品类产品方面

(1)由大单品策略升级为多品种系列化经营,构建产品矩阵,提升市场竞争力

依据保健品市场发展趋势和消费者需求变化,结合品类市场容量,选取8大品类,构建果维康膳食营养产品矩阵。8大品类包括:维生素C、维生素B族、氨糖、钙、蛋白粉、辅酶Q10、叶黄素、褪黑素及其他新品补充,8大品类产品覆盖“增强免疫力”的基础需求、“骨骼健康、改善睡眠、肠胃养护、抗氧化”功能需求以及“调节三高”的慢病保健需求。

主品维生素C产品增加新口味、新品规满足不同消费者场景下的需求。维生素B族产品加大慢病专研投入。同时上市钙铁锌、钙AD、氨糖等系列产品,满足连锁和消费者的需求。

(2)升级终端活动多样化,积极探索开展新颖动销活动

升级原来单一的活动促销品尝形式,结合店员意愿度、消费者喜爱内容,丰富线下动销模式,积极探索形式多样且更加新颖的动销方式,丰富产品陈列,提高成交率。结合广场舞嘉年华、大讲堂等路演活动营造氛围,带动客流,提升连锁合作黏度,增强连锁主动合作意愿。

(3)搭建慢病专业线增量渠道,助力专业增量

在慢病患者保健需求激增的市场环境下,积极布局慢病专业产品的同时搭建慢病专业线增量渠道,携手连锁药店的慢病体系和慢病专员,开展慢病专业增量项目,提升慢病产品成交率,助力连锁实现专业化增量。公司内部组织开展慢病专员培养计划,保证每个办事处有一个慢病专业人员以服务连锁。

(4)果维康线上电商4个渠道起盘,同步搭建新媒体矩阵

完成综合电商、兴趣电商的基础搭建。完善运营机制,采取达播快速上量、旗舰店承接投流的策略,搭建旗舰店直播,承接落地 6.18/双11大促活动。同步搭建新媒体矩阵,不断更新内容输出,增加品牌声量,奠定消费者认知基础,提升品牌美誉度。

(5)强化生产基础管理,提升专业体系升级,降本增效

报告期内,公司加强基础管理,持续提升各专业体系升级,顺利通过2023年能源体系、国家绿色工厂、BRC体系、质量及EHS三体系等多项认证复审。通过2023年度江苏省放心消费者及泰州市级商业秘密保护示范基地申报,并持续获评江苏省特殊食品生产企业A级守信单位。中诺泰州2023年12月份通过国家高新技术企业审批。

公司全面推进精益生产管理工作,积极推进设备升级,实施能源管控优化,降本增效,取得了较好效果。同时结合新的业务模式,优化产业链供货模式,提前产品交货期,有效提高了产品的市场竞争力。

主要销售模式

公司生产的功能性原料采用“直供终端与贸易商合作相结合”的模式,保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和贸易商合作相结合”的销售模式。

公司功能性原料不断优化客户结构,咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户,公司采用直供终端的销售模式,直接对接客户,精准满足客户需求,从而锁定优质客户;针对小型的客户,公司采用与贸易商合作的销售模式,扩展公司产品在当地的覆盖面;在重点规划区域,设立海外子公司负责当地市场的深度推广,目前已在美国、欧洲、巴西设立子公司。

公司生产的保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和贸易商合作相结合”的销售模式。在连锁药店合作的营销模式下,由于其具有销售网络覆盖广、销售能力强及跨区域等特点,公司选择与其直接建立业务合作关系,通过举办连锁药店合作启动会与区域连锁药店企业确立重点连锁药店客户合作关系,依托连锁药店为营销平台向消费者进行销售与推广,公司负责提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务。在贸易商销售模式下,贸易商下游客户主要为终端连锁药店,公司仍负责为终端连锁药店提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务等,贸易商承担的职能主要为保证货款回收、终端连锁药店物流覆盖等。

此外,公司生产的咖啡因产品主要以出口为主,结算方式有FOB、CIF、CFR、DDP等;公司阿卡波糖及无水葡萄糖产品以内销为主;公司生产的维生素类保健食品以在境内销售为主,主要销往连锁药店、贸易商等。

报告期内,公司主经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日,公司经营模式未发生重大变化。

公司选择与贸易商进行合作,采用买断式销售的方式,产品的风险报酬在交货时转移给贸易商,贸易商不得以产品未能销售为理由退货。在结算方式上,依据不同客户给予一定的信用账期,一般不超过90天,公司给予贸易商的信用政策未显著宽松于公司直供终端客户与连锁药店合作客户。

主要生产模式

公司在咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料采用以销定产的生产模式,同时保持合理库存,根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等制定生产计划,组织生产。在上述功能性原料的生产过程中,按照GMP规范,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上,公司制定了大量的生产标准操作规程文件,涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测,对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制,有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。

根据《精神药品品种目录》,公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品,国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》,在定点生产计划范围内,公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况,于每年第四季度向河北省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量,河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。

公司按照以销定产、保持合理库存的方式组织保健食品类产品的生产,公司销售部门根据市场需求,制定月度需求计划。公司生产部门根据月度需求计划并结合库存以及生产效率最大化原则制定月度生产计划,适时组织生产。

三、核心竞争力分析

(一)技术研发优势

公司已形成以研发中心为核心技术规划平台的研发体系。公司研发中心被评定为“河北省企业技术中心”,公司质量管理部取得了中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书,符合ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求。公司拥有一支结构合理、专业齐全、经验丰富的研发技术团队,专注于咖啡因类产品生产工艺的改进、保健食品新资源、新技术、新剂型等方面的研究,主要技术成员包含了食品科学与工程、有机化学、生物工程、分析化学、微生物学等领域的人才。公司二甲紫脲酸高选择性催化还原新工艺、可可碱生产新工艺经河北省科学技术厅的认定,达到国内领先水平,并获得了河北省科学技术成果奖。公司专利“一种咖啡因中间体N,N-1,3-二甲基-4,5-二氨基脲嗪的制备方法”荣获2018年河北省专利奖优秀奖。

(二)工艺和质量控制优势

雄厚的技术研发能力及符合GMP标准的生产车间为公司产品的质量提供了保障。公司生产过程中严格执行GMP和ISO要求,具备先进的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和检测系统,严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测,对原辅料、产成品进行质量控制,确保最终产品的质量符合法律法规的要求。公司通过了GMP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证以及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。公司咖啡因类产品通过了日本医药品外国制造业者认定证、英国零售商协会BRC认证、欧洲药典适应性认证、清真认证(HALAL)、犹太洁食认证(KOSHER)等产品认证,产品已参与国际竞争。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理的要求,不断完善产品的研发、生产、检验等流程,保证公司产品质量的稳定性。

(三)客户资源优势

公司咖啡因类产品品质赢得了欧美等国家和地区的优质客户的认同,与主要客户形成了长期稳定的合作关系。公司是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商,是多个国际公司的合作伙伴。良好的客户关系有利于公司业务长期稳定发展。在保健食品方面,公司亦具备较强的销售渠道开拓能力和管理能力,不断加大公司传统销售渠道的广度和深度建设,目前公司已与国内200多家连锁药店企业建立了稳定的合作关系,覆盖近30个省级行政区,初步形成了全国性的销售网络。公司通过多年努力,已经掌握了一批优质的销售渠道资源,通过建立销售网络,有利于公司深耕行业和区域市场,并为公司新产品的销售奠定很好的市场基础。销售网络持续扩大是公司市场竞争力的集中体现。

(四)品牌优势

品牌信誉是客户选择的重要依据,目前公司以咖啡因食品添加剂和果维康维生素C含片两大系列产品为依托,赋予了产品品牌深刻的内涵,树立了公司的品牌优势。公司“果维康”商标为中国驰名商标。公司将品牌建设融入到业务发展的整个过程中,经过多年的品牌战略以及一系列营销战略的实施,公司“果维康”的品牌知名度和美誉度在不断提升。公司“果维康”牌维生素C含片在河北、山东、山西、辽宁、陕西、甘肃、重庆等省份有较强的品牌影响力。

(五)运营管理优势

经过多年在功能食品行业的耕耘,公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队,并在功能食品产品研发、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战管理经验,帮助公司在运营管理能力方面形成了明显的竞争优势。在大规模生产的同时,公司建立了从产品研发、原材料采购、组织生产、检测到销售等各方面对市场的快速反应能力,保证了持续的高效率运营。

四、公司未来发展的展望

(一)2024年经营计划

1、加大研发投入,快速推动创新药研发

公司将创新作为长期发展战略,通过增资控股巨石生物已经进入抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及 mRNA 疫苗等生物制药前沿领域。生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,目前正处于黄金发展期,发展前景广阔,行业空间巨大,打造领先的创新生物医药平台是上市公司长期发展战略。

2024年公司将持续加大研发投入、优化提升研发效率, 一方面,公司将持续稳定推进在研创新生物药的研发及上市进程;另一方面,公司将不断探索发现新分子,继续打造成体系的研发管线。

2、夯基垒台,巩固咖啡因类产品市场占有率

2024年,公司计划以“绿色工厂”项目为背景,依托新工艺开发、新设备推广、新技术应用等措施,深化关键核心技术突破,通过特色产品柔性生产线优势,积极响应市场,优化产品结构与布局,保持特色产品的利润增长优势,持续提升盈利能力。

3、明确果维康品牌战略和产线布局,加快布局功能性产品的新品上市

依据果维康不变的品牌内涵理念——“守护健康、传递幸福”,确定了品牌情感价值和功能价值——“匠心专研国民营养,以领先的研发提供安全有效的健康产品”。未来产品线布局将以用户需求为核心,打造VC爆品+上市专研目标人群需求的维矿产品+慢病专研产品,持续多品种战略,布局蛋白粉、叶黄素及凝胶糖果等系列产品。

2024年度,保健食品类业务将继续坚持研发“营养&味美”的营养素,重点布局蛋白质粉系列品规,以满足不同年龄段、不同性别、以及某个特殊生理时期和疾病时期人群的基础营养需求,从特医食品、保健食品、辅食营养品、运动营养食品、孕妇及乳母营养补充品等多维度进行布局和发展。

4、全面强化高压风险管控,推动可持续发展

根据各专业特点,形成特色化管理体系,强化风险管理。落实安全生产责任制,明确职责,提升全员安全意识;并持续加大硬件合规化改造,通过MAD替代传统处理池及粉尘后处理装置等措施,提升环保综合治理能力。结合一致性评价工作需求,提升产品质量,加强特药管控,提升公司防范风险能力。持续提升安全、环保、质量、特药体系的综合管理水平,保障公司生产运营合规平稳运行及持续竞争力。

成立可持续发展小组,通过一系列工艺改进、设备更新、使用绿色能源及上游供应商减排等方式推进碳减排、碳披露工作,推进红牛、DSM等可持续发展战略,提升客户满意度。

5、加大环保投入,履行社会责任

公司将持续加大环保投入,实施清洁生产、节能减排技术升级和改造工作,获得清洁生产审核认证;并与高校合作采用先进技术,结合废水特性,共同研发建设完成国内先进处理水平的MAD系统,运用多点位药剂连续投加、自动检测技术,实现污水全程高效处理。未来公司也将响应国家低碳排放号召,积极履行企业的社会责任。

(二)公司可能面对的风险及应对措施

1、市场竞争风险

功能性原料行业下游客户对功能食品产品的质量、品牌等要求较高,因此对于行业新进入者存在一定技术、品牌和质量控制及销售渠道壁垒。但长期来看,随着同行业企业以及新进入者逐渐加大投入、不断实现技术创新,行业内竞争可能日益加剧。除此之外,公司咖啡因产品后续价格存在下降的可能,且竞争对手如通过降价等方式,也可能加剧行业竞争,导致综合毛利率下降,影响公司的盈利能力,公司将可能面临越来越激烈的市场竞争风险。

创新药行业方面,医药企业融资速度加快,创新药是医药企业重点研发方向,未来产品更新换代速度将导致原先具有研发和注册临床优势的产品存在一定风险失去领先位置,而竞争的进一步加剧可能会导致产品大幅度降价和市场推广难度增加,这对巨石生物的研发和注册能力以及后续的商业化能力提出了更高的要求,如果不能开发出具有竞争力的创新产品并合理布局后续产品管线的临床试验进度和商业化能力,巨石生物可能在市场竞争中落后。

应对措施:公司将持续提升公司在技术水平、产品质量、客户关系、品牌声誉等方面具有的竞争优势,持续开展内部挖潜降本增效。同时,公司将加大新产品研发及上市进程,扩大现有产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险,持续优化产品结构,巩固发展市场地位。

2、原材料价格波动风险

公司直接原材料占营业成本的比例较高,若未来公司主要原材料采购价格上涨,而公司未能通过向下游转移或技术创新等方式有效应对,可能对公司的盈利水平产生不利影响。

应对措施:公司持续优化供应链管理、内部推行成本下降与品质改善活动、以及与客户协商重新定价、优化订单结构等措施,最大程度地降低材料波动对公司经营带来的风险。

3、汇率变动风险

出口业务是公司重要的收入和利润来源。如果人民币汇率未来出现大幅波动,将可能会给公司生产经营带来不利影响,因此公司生产经营存在一定的汇率风险。

应对措施:公司将密切关注汇率变动,不断完善信用管理政策,加强外币应收账款管理,降低汇率风险。

4、食品质量安全控制的风险

公司所处行业为食品制造业,主要产品包括咖啡因类产品、维生素类保健食品等。随着消费者对食品安全和权益保护意识的增强、政府部门对食品安全监管的日趋严格,食品质量控制已经成为食品加工企业的重中之重。公司已经通过了GMP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证以及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,严格进行产品质量控制。公司自成立以来,从未发生重大食品质量安全事故。尽管公司应对风险的能力较强,但仍不能完全规避食品质量安全控制风险。

应对措施:公司继续建立健全的食品安全质量控制体系,实现对研发、采购、生产、销售等各环节的食品安全保障,严格进行产品质量控制。

5、新产品开发风险

公司在进行新产品投入之前虽然经过充分的市场需求论证,但随着市场竞争的不断加剧,公司如果不能及时准确地把握市场需求,将导致公司研发的新产品不能获得市场认可,对公司市场竞争能力产生不利影响。

应对措施:公司将持续进行研发投入,坚持以市场需求为导向,注重在产品开发、技术升级的基础之上对市场需求进行充分的论证。

6、医药行业政策风险

巨石生物所处的医药行业影响着人民的生命健康和安全。近年来,我国医药行业相关政策法规体系不断完善,严监管趋势凸显,医药企业运营成本随之增加。如果相关主管部门进一步提高药品质量标准和药品生产环境标准,将对巨石生物综合管理水平和质量控制水平提出更高的要求,进而可能持续增加巨石生物的运营成本,并影响巨石生物未来的盈利能力。

应对措施:公司将密切关注政策变化,加强政策解读与分析,积极适应国家医药改革的相关政策,保持企业持续发展动力。

7、新药研发相关风险

药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。国内外医药主管部门对新药审批经历的药学研究、非临床研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定。虽然巨石生物正积极推进在研创新项目的临床进展,提升在研产品的成药率,但药品研发仍存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期及研发周期延长的风险。

应对措施:公司将积极组织实施产品研发工作,建立科学的研发项目立项机制、跟踪机制,完善研发组织架构及薪酬激励体系,有效防范研发项目失败的风险,确保完成产品研发的战略目标。

8、药品商业化不达预期风险

创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司的销售团队不能紧跟政策动向,把握市场竞争态势,或销售团队的市场推广能力不达预期,未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可,将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响.

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