九价HPV大进击：昔日一苗难求，如今告别排队

九价HPV大进击：昔日一苗难求，如今告别排队

2024-12-05 09:48

难求综合默沙东最近一系列动作来看，面对中国HPV疫苗市场的“变天”，这位HPV疫苗巨头显然是坐不住了。先是九价HPV疫苗“扩龄”。2022年8月底，默沙东宣布，公司旗下9价HPV疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。在此之前，该产品的适应证为16-26周岁女性。如此一来，“佳达修9®”覆盖的年龄范围更广，相应的增量客户群体也增加了。后是九价HPV疫苗“新增适应症”。去年9月份，默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获中国药监局受理，业内猜测该适应症可能是男性HPV感染。再是“变相大降价”。面对“馨可宁Cecolin®”“沃泽惠®”性价比较高的国产二价疫苗，今年1月份，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）“佳达修9®”的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。“三剂次”变为“二剂次”，意味着对应群体打九价HPV疫苗的价格大幅下滑。同时，默沙东也在加足马力扩大产能。2022年4月，其完成弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗制造工厂12万平方英尺的扩建；2022年10月，默沙东在新加坡工厂内扩建了三条专用于生产九价HPV疫苗的产线。默沙东一系列动作背后，皆在于我国HPV疫苗市场的变革：“馨可宁Cecolin®”“沃泽惠®”国产二价疫苗上市后，默沙东HPV疫苗不再享受近乎垄断的市场，且康乐卫视（833575.BJ）等一大批国产HPV疫苗正在加速研发。据钛媒体APP不完全统计，目前有多家国产9价HPV疫苗已进入III期临床阶段，包括万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士以及瑞科生物。其中，万泰生物旗下的9价HPV疫苗有预计于2025年左右获批上市，有望成为第一个国产9价HPV疫苗。产能规划来看，万泰生物9价HPV疫苗厂房投资19亿元，设计产能可达到6000万支/年的规模，目前已完成一期生产线的建设，设计产能2000万支/年，目前2价HPV疫苗产能超过3000万支/年；沃森生物2价HPV疫苗设计产能为3000万剂，现有生产线以后可用于生产9价HPV疫苗。