9月27日，赛诺菲宣布，达必妥^?（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的成人患者。慢阻肺病是一种危及生命的呼吸系统疾病，与糖尿病、高血压一样，是患病人群庞大、亟需重视的重大慢性疾病。达必妥^?作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）靶向治疗药物，将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。

赛诺菲全球研发负责人、执行副总裁Houman Ashrafian博士表示：“中国是全球慢阻肺病患者人数最多的国家，且大量患者在现有治疗下仍未能得到有效控制，迫切需要一种有效的治疗方案。达必妥^?的慢阻肺病临床研究进一步加深了我们对慢阻肺病两个关键驱动因素——IL-4和IL-13——的认识，并为我们提供了一个全新的思路，帮助确定哪些患者最有可能从治疗中获益。凭借其已经确立的安全性和疗效，达必妥为患者和医生带来了期待已久的突破，解决了高达40%慢阻肺病患者的关键疾病驱动因素。”

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“中国慢阻肺病呈现高发态势，十年间增长67%，众多患者由于频繁急性加重陷入‘死亡螺旋’的困境。得益于政府为加速创新药物上市所做出的努力，达必妥^?自进入中国以来不断以‘中国速度’扩展2型炎症疾病治疗领域。此次慢阻肺病适应症的获批又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录，并将改变慢阻肺病的治疗格局。”

中华医学会呼吸病学分会前任主委、呼吸治疗学组长、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌介绍：“慢阻肺病已成为我国第三大致死性疾病，年死亡近100万人，死亡人数居全球首位。而慢阻肺病急性加重是加速疾病进展、最终导致患者死亡的关键环节，降低急性加重风险成为疗法研究中的关键突破点。随着《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》的持续更新，为慢阻肺病的诊断、治疗和管理提供了新的指导和见解，更精准地满足了患者的个体化需求。作为医生，我们非常高兴首个慢阻肺病靶向治疗药物的获批和应用，也为慢阻肺合并2型炎症的患者提供了新的治疗武器。期待未来与各方共同探索慢阻肺病治疗新模式，帮助更多患者从创新治疗手段中获益，走出急性加重的阴影，拥抱美好生活。”

新民晚报记者 左妍

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